全球SYMPLICITY注册研究:肾动脉去神经治疗在顽固性高血压中的应用
发布时间:2014-04-15?15:32:00?
自2012年2月起开始入选病例,全球SYMPLICITY注册研究已成为探讨肾动脉去神经治疗(RDN)在顽固性高血压患者中应用的最大规模的研究。对于RDN的安全性和效果,最新的研究结果发现:顽固性高血压的患者接受RDN治疗,6个月时不良事件的发生率低,血压明显下降。
在最初入选的1000例连续病例中,与RDN相关的不良事件有5例,其中4例为血管穿刺部位并发症(0.34%),1例为肾动脉夹层。此外,被认为与RDN无关的不良事件包括:因高血压急症住院9例(1.0%),房颤8例(0.9%),卒中8例(0.9%),新发心衰6例(0.7%),心脏病发作5例(0.6%),死亡4例(0.4%),新发终末期肾病2例(0.2%)。
尽管有上述的不良事件,但研究结果表明6个月时的血压明显下降:对所有患者可降低11.9mmHg,对基线血压≥160mmHg的患者可降低19.8mmHg。6个月时全部患者的动态收缩压也明显下降,血压≥140mmHg的患者可降低7.9mmHg,动态收缩压≥160mmHg的患者可降低9.2mmHg。
本研究主研人Michael Bohm教授说,RDN可能成为顽固性高血压的有效治疗方法。本研究的重要贡献在于,对于那些顽固性高血压的高危患者,当其他治疗均无济于事的时候,可以考虑RDN。
SYMPLICITY HTN-3研究是探讨RDN在严重的顽固性高血压(3种药物仍控制不住的高血压)中应用效果的关键性研究,结果为RDN没有达到次级效应终点目标。从长远来看,Michael Bohm教授认为尚需进一步的研究证实RDN的全面效果,并鉴别出哪些患者可从RDN中最大程度获益。