对使用利伐沙班和华法林患者主要出血事件的处理比较：ROCKET AF研究结果

临床试验：房颤患者每日一次口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班与维生素K拮抗剂在预防脑卒中和栓塞的对比试验。

研究问题：使用利伐沙班抗凝的患者出血终点事件如何？

方法：ROCKET AF试验中，对14 143例房颤患者随机给予校正剂量的华法林和利伐沙班（每日15～20mg，根据肌酐清除率调整）的有效性和安全性的比较。这项因果分析对两个研究组的主要出血终点事件进行比较。

结果：5.5%的患者发生了一次主要出血事件，两组间无统计学差异。与华法林相比，利伐沙班更多与消化道出血有关（38.1% vs. 25.7%），而颅内出血更少（12.8% vs. 20.5%）。两组患者均接受了中位数2单位的红细胞。维生素K和凝血酶原复合物在利伐沙班组（分别是7.4%和0.9%）比华法林组（分别是13.2%和2.2%）注射得更少一些。一次主要出血后的复合终点（脑卒中、栓塞、心肌梗死和全因死亡）发生率在利伐沙班组（24.8%）和华法林组（29.9%）相似。

结论：研究者得出的结论是，利伐沙班抗凝患者发生出血事件后的终点不次于华法林组。

观点：尽管Xa因子抑制剂的优势胜过华法林，但因如果发生了出血事件缺少特异的解毒剂，一些内科医生和患者避免使用这类药物。这项研究提供了令人信服的证据，即使用利伐沙班的安全性是可靠的。